<p><strong>Thành phần</strong> <br />-Hoạt chất: Levocetirizine dihydrocloride 5mg.<br />-Tá dược: Lactose monohydrat, microcrystanllin cellulose, hydroxyproyl cellulose, colloidal sillca khan, magnesi stearat, hypromellose 6 cps, macrogol 6000, talc, titan dioxyd.<br /><br /><strong>Chỉ định</strong> (Thuốc dùng cho bệnh gì?)<br />- Giảm các triệu chứng ở mắt và mũi của viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm.<br />- Giảm các triệu chứng mày đay mạn tính.<br /><br /><strong>Chống chỉ định</strong> (Khi nào không nên dùng thuốc này?)<br />- Quá mẫn với levocetirizine, các thành phần tá dược khác của thuốc, với hydroxyzin hoặc dẫn xuất piperazine khác.<br />- Bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối (ClCr < 10 mL/phút) và bệnh nhân đang thẩm tách máu.<br />- Bệnh nhi 6 – 10 tuổi bị suy thận.<br /><br /><strong>Liều dùng</strong> <br />Stadeline được dùng bằng đường uống, có thể uống cùng với thức ăn hoặc không cùng với thức ăn<br />- Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 5 mg x 1 lần/ngày.<br />- Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: 5 mg/ngày.<br />Levocetirizine không được khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới 6 tuổi vì không đủ dữ liệu về hiệu quả và an toàn trên trẻ.<br />- Người lớn suy thận: <br />+ Bình thường (ClCr trên 80 mL/phút): 5 mg x 1 lần/ngày.<br />+ Nhẹ (ClCr 50 - 79 mL/phút): 5 mg x 1 lần/ngày.<br />+ Trung bình (ClCr 30 - 49 mL/phút): 5 mg x 1 lần mỗi 2 ngày.<br />+ Nặng (ClCr < 30 mL/phút): 5 mg x 1 lần mỗi 3 ngày.<br />+ Chống chỉ định với bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối (ClCr < 10 mL/phút) và bệnh nhân thẩm tách máu.<br />- Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều trên bệnh nhân cao tuổi<br />- Bệnh nhi suy thận: Liều dùng cần được điều chỉnh tùy theo từng bệnh nhân dựa vào độ thanh thải thận, tuổi và cân nặng của trẻ. <br />- Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân chỉ bị suy gan. <br />- Bệnh nhân suy gan và suy thận: Điều chỉnh liều theo khuyến cáo.<br />Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.<br /><br /><strong>Tác dụng phụ</strong> <br />Khi sử dụng thuốc Stadeltine, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).<br />* Thường gặp, ADR > 1/100<br />- Tâm thần: Buồn ngủ.<br />- Thần kinh: Hoa mắt, đau đầu.<br />- Hô hấp, ngực và trung thất: viêm họng, viêm mũi ở trẻ em.<br />- Tiêu hóa: Đau bụng, khô miệng, buồn nôn.<br />- Toàn thân: Mệt mỏi.<br />* Ít gặp, 1/1 000 < ADR < 1/100<br />- Tâm thần: Lo âu.<br />- Thần kinh: Dị cảm.<br />- Tiêu hóa: Tiêu chảy.<br />- Da và mô dưới da: Ngứa, phát ban.<br />- Toàn thân: Suy nhược, khó chịu.<br />* Hiếm gặp (1/10.000 < ADR < 1/1000)<br />- Miễn dịch: Quá mẫn.<br />- Tâm thần: Hung hăng, lo âu<br />- Thần kinh: Co giật, rối loạn vận động<br />- Tim mạch: Tim đập nhanh.<br />- Gan mật: Chức năng gan bất thường.<br />- Da và mô dưới da: Mày đay.<br />- Toàn thân: Phù.<br />- Nghiên cứu: Tăng cân.<br />* Rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000)<br />- Máu và bạch huyết: Giảm tiểu cầu.<br />- Miễn dịch: Sốc phản vệ.<br />- Tâm thần: Rối loạn cử động.<br />- Thần kinh: Rối loại vị giác, ngất, run, rối loạn trương lực, rối loạn vận động.<br />- Mắt: Rối loạn điều tiết mắt, nhìn mờ, chuyển động mắt.<br />- Da và mô dưới da: Phù mạch thần kinh, hồng ban sắc tố cố định.<br />- Thận và tiết niệu: Tiểu khó, đái dầm.<br /><br /><strong>Thận trọng</strong> (Những lưu ý khi dùng thuốc)<br />- Không khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới 6 tuổi do hiện vẫn chưa có liều đáp ứng đối với dạng viên nén bao phim.<br />- Thận trọng với bệnh nhân động kinh hoặc bệnh nhân có nguy cơ co giật.<br />- Bệnh nhân nên thận trọng đối với những việc nguy hiểm cần sự tỉnh táo về tinh thần hoàn toàn và sự phối hợp vận động như vận hành máy móc hoặc lái xe sau khi dùng levocetirizine.<br />- Nên tránh dùng đồng thời levocetirizine với rượu hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương do có thể làm giảm sự tỉnh táo và suy yếu hơn hoạt động của hệ thần kinh trung ương.<br />- Stadeltine có chứa lactose. Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzyme lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.<br />* Khả năng lái xe và vận hành máy móc<br />Các nghiên cứu lâm sàng so sánh đã khẳng định không có bằng chứng levocetirizine ở liều khuyến cáo làm giảm sự tỉnh táo tinh thần, khả năng phản ứng và khả năng lái xe. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thẻ gặp tình trạng ngủ gà, mệt mỏi và suy nhược khi sử dụng levocetirizine. Do đó, khi có ý định lái xe, thực hiện các hoạt động tiềm ẩn mạo hiểm hiểm hay vận hành máy móc bệnh nhân nên theo dõi phản ứng của cơ thể với thuốc.<br />* Phụ nữ có thai <br />Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai. Do các nghiên cứu về sự sinh sản ở động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được đáp ứng ở người, chỉ nên dùng levocetirizine trong thai kỳ nếu thật sự cần thiết.<br />* Phụ nữ cho con bú<br />Vì Levocetirizine cũng được cho là tiết vào sữa mẹ. Vì vậy, không khuyến cáo sử dụng levocetirizine trong thời kỳ cho con bú.<br />Tương tác thuốc (Những lưu ý khi dùng chung thuốc với thực phẩm hoặc thuốc khác)<br />Chưa có các nghiên cứu về tương tác thuốc in vivo được thực hiện với levocetirizine.<br /><br />* Tương kỵ thuốc<br />Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.<br /><br /><strong>Bảo quản:</strong> Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô. Nhiệt độ không quá 300C.<br /><br /><strong>Đóng gói:</strong> Hộp 5 vỉ x 10 viên<br /><br /><strong>Thương hiệu:</strong> Stella<br /><br /><strong>Nơi sản xuất:</strong> Công ty TNHH LD Stellapharm (Việt Nam)<br />Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.<br />Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.</p><p> </p>
