Surotadina

Biệt dược: Surotadina

Hoạt chất: Rosuvastatin với hàm lượng 5mg; 10mg hay 20mg

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Tìm hiểu chung

Tác dụng, công dụng của thuốc Surotadina là gì?

Thuốc Surotadina với hoạt chất rosuvastatin thuộc nhóm thuốc ức chế HMG-CoA reductase, được chi định trong:

– Điều trị tăng cholesterol máu:

• Sử dụng như thuốc hỗ trợ chế độ ăn trong điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát (tuýp IIa) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (tuýp IIb) khi bệnh nhân không đáp ứng thỏa đáng với chế độ ăn hoặc các biện pháp điều trị không dùng thuốc khác (như tập luyện, giảm cân).
• Sử dụng như thuốc hỗ trợ chế độ ăn và các biện pháp hạ lipid (như thẩm tách LDL) trong điều trị tăng cholesterol máu đồng hợp tử gia đình khi những điều trị trên không phù hợp.

– Ngăn ngừa các biến cố tim mạch:

• Phòng ngừa biến cố tim mạch ở những bệnh nhân được đánh giá là có nguy cơ cao bị tai biến tim mạch đầu tiên, như một thuốc hỗ trợ để điều chỉnh các yếu tố nguy cơ khác.

Một số tác dụng khác của thuốc không được liệt kê trên nhãn thuốc đã được phê duyệt nhưng bác sĩ có thể chỉ định bạn dùng. Thuốc chỉ dùng khi được bác sĩ kê đơn.

Liều dùng

Những thông tin được cung cấp không thể thay thế cho lời khuyên của các chuyên viên y tế. Bạn hãy luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi quyết định dùng thuốc.

Liều dùng thuốc Surotadina ở người lớn là bao nhiêu?

Trước khi bắt đầu điều trị với rosuvastatin, người bệnh cần tuân thủ chế độ ăn giảm cholesterol và tiếp tục duy trì chế độ ăn này trong quá trình điều trị. Liều dùng nên cá thể hóa cho từng người tùy theo mục tiêu điều trị và đáp ứng với hướng dẫn hiện tại. Thuốc Surotadina có 3 loại hàm lượng khác nhau là 5mg, 10mg và 20mg.

Liều dùng khuyến cáo trong một số chỉ định và trường hợp là:

– Điều trị tăng cholesterol máu:

• Liều đề nghị khởi đầu là 5 hoặc 10mg, uống 1 lần/ ngày ở cả người bệnh chưa từng sử dụng thuốc statin và người chuyển từ một thuốc cùng cơ chế sang rosuvastatin. Việc lựa chọn liều khởi đầu cần dựa vào nồng độ cholesterol của từng bệnh nhân và nguy cơ tim mạch trong tương lai cũng như khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi. Nếu cần, liều dùng có thể hiệu chỉnh lên mức tiếp theo sau 4 tuần.
• Chỉ nên dò liều tối đa đến 40mg ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ tim mạch cao (đặc biệt khi bệnh nhân tăng cholesterol mang tính chất gia đình) không đạt được mục tiêu điều trị khi dùng liều 20mg và ở bệnh nhân phải theo dõi thường xuyên sau đó. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ khi bắt đầu sử dụng liều 40mg.
• Khi phối hợp với thuốc ức chế protease (như atazanavir, atazanavir + ritonavir, lopinavir + ritonavir) thì liều dùng tối đa khuyến cáo là 10mg/ lần/ ngày.

– Ngăn ngừa các biến cố tim mạch:

• Một nghiên cứu về giảm nguy cơ biến cố tim mạch, liều được sử dụng là 10mg/ ngày.

– Liều dùng ở người cao tuổi:

• Bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) nên dùng liều khởi đầu 5mg. Không cần hiệu chỉnh liều theo tuổi ở nhóm người này.

– Liều dùng ở bệnh nhân cao tuổi bị suy thận:

• Không cần hiệu chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi bị suy thận nhẹ đến vừa.
• Liều khởi đầu đề nghị cho bệnh nhân suy thận vừa (tốc độ thanh thải creatinin < 60ml/ phút) là 5mg. Chống chỉ định dùng liều 40mg cho người suy thận vừa.
• Không dùng thuốc Surotadina cho bệnh nhân suy thận nặng ở tất cả các mức liều.

– Liều dùng cho bệnh nhân suy gan:

• Không dùng thuốc này cho bệnh nhân mắc bệnh gan hoạt động.

– Liều dùng cho bệnh nhân mang các yếu tố nguy cơ mắc bệnh cơ:

• Liều khởi đầu đề nghị là 5mg. Chống chỉ định liều 40mg cho một số bệnh nhân thuộc nhóm này.

Ngoài ra, hiện tượng tăng phơi nhiễm rosuvastatin toàn thân được ghi nhận ở nhóm bệnh nhân châu Á. Do đó, liều khởi đầu đề nghị cho người bệnh châu Á là 5mg và chống chỉ định dùng liều 40mg.

Liều dùng thuốc Surotadina cho trẻ em là bao nhiêu?

Không khuyến cáo dùng thuốc này cho trẻ em dưới 10 tuổi. Với những trẻ lớn hơn, việc sử dụng thuốc nên được thực hiện bởi các bác sĩ chuyên khoa.

Cách dùng

Bạn nên dùng thuốc Surotadina như thế nào?

Thuốc có dạng viên nén bao phim dùng đường uống. Bạn có thể uống thuốc bất thời điểm nào trong ngày, trong hoặc ngoài bữa ăn.

Hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu có thắc mắc gì về cách dùng thuốc, bạn có thể hỏi lại dược sĩ hoặc bác sĩ để được hướng dẫn cụ thể.

Bạn nên làm gì trong trường hợp dùng quá liều?

Chưa có biện pháp xử trí đặc hiệu trong trường hợp dùng quá liều, chủ yếu cần điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Người bệnh sẽ được theo dõi chức năng gan và nồng độ creatinin kinase (CK). Thẩm phân máu thường không hiệu quá trong việc loại thuốc ra khỏi hệ tuần hoàn.

Trong trường hợp khẩn cấp hoặc quá liều thuốc, bạn hãy gọi ngay Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến cơ sở y tế gần nhất. Ngoài ra, bạn cần ghi lại và mang theo danh sách những loại thuốc bạn đã dùng, bao gồm cả thuốc kê toa và thuốc không kê toa.

Bạn nên làm gì nếu quên một liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, bạn hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

Tác dụng phụ

Bạn có thể gặp phải tác dụng phụ nào khi sử dụng thuốc Surotadina?

Các phản ứng bất lợi ghi nhận ở người dùng rosuvastatin thường ở mức độ nhẹ và thoáng qua. Một số tác dụng phụ không mong muốn được ghi nhận theo tần suất gồm:

• Hay gặp: đau đầu, hoa mắt, chóng mặt, táo bón, nôn, đau bụng, đau cơ, suy nhược, đái tháo đường tụy (còn phụ thuộc vào việc có hay không có các yếu tố nguy cơ)
• Ít gặp: ngứa và ban đỏ
• Hiếm gặp: giảm tiểu cầu, phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch, viêm tụy, tăng enzym transaminase gan, bệnh cơ và tiêu cơ vân
• Rất hiếm gặp: bệnh đa dây thần kinh, suy giảm nhận thức (mất trí nhớ, lú lẫn…), vàng da, viêm gan, bệnh đau khớp, hồng cầu niệu, nữ hóa tuyến vú ở nam giới
• Chưa rõ: trầm cảm, rối loạn giấc ngủ (gồm mất ngủ, ác mộng), ho, khó thở, tiêu chảy, hội chứng Stevens-Johnson, phù.

Tần suất các phản ứng bất lợi của thuốc có xu hướng phụ thuộc liều dùng. Tình trạng tiêu cơ vân, các biến cố nặng ở thận và gan (chủ yếu là tăng transaminase gan) hay gặp khi dùng liều 40mg.

Đây không phải danh mục đầy đủ các tác dụng phụ của thuốc. Nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, hãy thông báo ngay cho bác sĩ.

Thận trọng/ Cảnh báo

Bạn nên lưu ý những gì khi dùng thuốc Surotadina?

Chống chỉ định dùng thuốc này có các đối tượng sau:

• Quá mẫn với rosuvastatin hay bất kỳ thành phần nào của thuốc
• Mắc bệnh gan hoạt động, bao gồm tăng transaminase huyết thanh dai dẳng, không rõ nguyên nhân và bất kỳ tình trạng tăng transaminase huyết thành nào cao hơn 3 lần giới hạn trên bình thường
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30ml/ phút)
• Mắc bệnh cơ
• Sử dụng đồng thời với thuốc cyclosporin
• Có vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc hấp thu glucose-galactose kém
• Trong thời kỳ mang thai và cho con bú cũng như phụ nữ trong độ tuổi sinh nở không sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp

Bên cạnh đó, mức liều 40mg không được dùng cho những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ mắc bệnh cơ/ tiêu cơ vân. Việc sử dụng thuốc Surotadina cũng cần thận trọng trên các đối tượng này. Các yếu tố nguy cơ của bệnh cơ/ tiêu cơ vân bao gồm:

• Suy thận vừa (độ thanh thải creatinin < 60ml/ phút)
• Nhược giáp
• Rối loạn cơ cá nhân hoặc có tiền sử di truyền gia đình
• Có tiền sử nhiễm độc cơ do dùng các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác hoặc fibrat
• Lạm dụng rượu và/ hoặc bệnh gan
• Các trường hợp mà tình trạng tăng nồng độ thuốc trong huyết thanh có thể xảy ra
• Trên 70 tuổi và có yếu tố nguy cơ tiêu cơ vân
• Sử dụng đồng thời với fibrat, niacin liều cao (> 1g/ ngày), colchicin, gemfibrozil

Trong quá trình điều trị với thuốc Surotadina, người bệnh cần thông báo ngay các tình trạng đau, yếu cơ hoặc chuột rút không rõ nguyên nhân, đặc biệt khi kèm theo khó chịu hoặc sốt. Những bệnh nhân này cũng cần được kiểm tra nồng độ creatinin kinase (CK) và nên ngừng dùng thuốc nếu nồng độ CK tăng đáng kể (> 5 x ULN) hoặc có các triệu chứng ở cơ mức độ nặng gây khó chịu hàng ngày.

Việc sử dụng thuốc này cũng cần thận trọng và xem xét ngưng dùng thuốc ở những người:

• Đang uống lượng lớn rượu và/ hoặc có tiền sử mắc bệnh gan
• Đái tháo đường hay có nguy cơ đái tháo đường
• Có biểu hiện nghi ngờ viêm phổi kẽ như khó thở, ho không đờm và suy giảm sức khỏe tổng quát (mệt mỏi, giảm cân, sốt).

Những điều bạn cần lưu ý khi dùng thuốc trong trường hợp đặc biệt (mang thai, cho con bú, phẫu thuật,…)

Chống chỉ định dùng thuốc Surotadina trong thời kỳ mang thai và đang cho con bú. Phụ nữ trong độ tuổi sinh nở cần áp dụng biện pháp tránh thai thích hợp khi đang dùng thuốc này.

Thuốc dường như không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe, vận hành máy móc. Tuy nhiên, người bệnh cũng cần chú ý vì quá trình điều trị bằng thuốc có thể gây chóng mặt.

Tương tác thuốc

Thuốc Surotadina có thể tương tác với những thuốc nào?

Tương tác thuốc có thể làm thay đổi khả năng hoạt động của thuốc khác mà bạn đang dùng hoặc gia tăng ảnh hưởng của các tác dụng phụ. Để tránh tình trạng tương tác thuốc, tốt nhất là bạn viết một danh sách những thuốc bạn đang dùng (bao gồm thuốc được kê toa, không kê toa, thảo dược và thực phẩm chức năng) và cho bác sĩ hoặc dược sĩ xem. Để đảm bảo an toàn khi dùng thuốc, bạn không tự ý dùng thuốc, ngưng hoặc thay đổi liều lượng của thuốc mà không có sự cho phép của bác sĩ.

Những thuốc có khả năng gây ra tương tác khi dùng cùng với rosuvastatin bao gồm:

• Cyclosporin
• Các thuốc đối kháng vitamin K
• Gemfibrozil và các thuốc hạ lipid khác
• Ezetimibe
• Colchicin
• Các thuốc ức chế protease (atazanavir, atazanavir + ritonavir, lopinavir + ritonavir)
• Antacid
• Erythromycin
• Thuốc tránh thai dùng đường uống

Thuốc này có thể tương tác với thực phẩm, đồ uống nào?

Thức ăn dường như không gây ảnh hưởng đến sự hấp thu thuốc này, bạn có thể uống thuốc trong hoặc ngoài bữa ăn.

Lưu ý, thuốc có gây ảnh hưởng trên gan nên cần thận trọng khi sử dụng ở những người uống nhiều rượu. Tốt nhất, bạn không nên uống thuốc cùng với thức uống có cồn như rượu, bia.

Tình trạng sức khỏe nào ảnh hưởng đến thuốc này?

Tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào như được đề cập trong phần Thận trọng/ Cảnh báo.

Bảo quản thuốc

Bạn nên bảo quản thuốc Surotadina như thế nào?

Bảo quản trong hộp kín ở nhiệt độ dưới 30ºC. Tránh ánh sáng và hơi ẩm. Để thuốc ngoài tầm tay trẻ em.