Chưa dừng lại ở đó, quy trình cấp phép thuốc phát minh của FDA sẽ diễn ra trong một thời gian rất dài, từ 10 – 14 năm nhằm đảm bảo tính an toàn, chất lượng và hiệu quả đối với việc điều trị bệnh. Cuối cùng, cơ quan này cũng sẽ luôn theo dõi chặt chẽ sản phẩm sau khi được lưu hành trên thị trường, tiến hành kiểm tra định kỳ nhà máy sản xuất và đưa ra xử phạt nghiêm khắc đối với các hành vi đi ngược lại quy chuẩn.
Thực hành sản xuất tốt là gì?
Thực hành sản xuất tốt (GMP) là một quy chuẩn hệ thống có nhiệm vụ đảm bảo rằng các sản phẩm luôn được sản xuất và kiểm soát theo tiêu chuẩn chất lượng. Nó được thiết kế để giảm thiểu tối đa rủi ro xuất hiện trong bất kỳ hoạt động sản xuất dược phẩm nào không thể loại bỏ thông qua thử nghiệm sản phẩm cuối cùng.
Thực hành sản xuất tốt (GMP) bao gồm tất cả các khía cạnh của quy trình sản xuất thuốc: Từ nguyên liệu ban đầu, cơ sở hạ tầng và thiết bị sản xuất cho đến đào tạo và vệ sinh cá nhân của nhân viên…. Những quy chuẩn này phải được đáp ứng để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, loại bỏ những nguy cơ nhiễm khuẩn chéo.
Thuốc phát minh được cấp phép bởi FDA có ưu điểm gì?
Do quá trình nghiên cứu lâu dài, lên đến rất nhiều năm cùng với việc tiêu tốn hàng tỷ đô la Mỹ nên không phải công ty dược nào cũng đủ khả năng để tạo ra thuốc phát minh (thuốc gốc, thuốc branded). Đặc biệt hơn nữa, nếu sản phẩm đã được FDA chứng nhận, bệnh nhân hoàn toàn có đủ cơ sở để đặt niềm tin vào việc thuốc sẽ đảm bảo yếu tố chất lượng và tác dụng của hợp chất được tìm ra đối với việc điều trị.
Khi đi khám chữa bệnh, bạn đừng ngại hỏi bác sĩ để hiểu rõ hơn căn bệnh mà mình đang mắc phải, về phương pháp chữa trị, loại thuốc mà bạn phải dùng và cách thức sử dụng cho hiệu quả. Do đó, bạn hãy chủ động trao đổi với bác sĩ điều trị về việc chọn được loại thuốc điều trị thích hợp với điều kiện kinh tế để đảm bảo hiệu quả điều trị.
