Đầu tháng 8, các quan chức FDA tuyên bố họ cập nhật danh sách các loại thuốc huyết áp bị ảnh hưởng bởi việc thu hồi đã được công bố vào tháng Bảy. Họ cũng khuyến nghị việc thu hồi nên được tiến hành toàn cầu.
Nhiều công ty đã tự nguyện thu hồi các loại thuốc huyết áp, bao gồm valsartan hay valsartan/hydrochlorothiazide từ các công ty dược phẩm lớn như Solco Healthcare và Teva.
FDA cho biết, sự hiện diện của tạp chất N-nitrosodimethylamine là bất ngờ và được cho là có liên quan đến những thay đổi trong cách thức sản xuất hoạt chất. Ngoài ra, họ tuyên bố rằng FDA đã làm việc với các xí nghiệp dược phẩm có thuốc điều hòa huyết áp bị thu hồi để giảm bớt hoặc loại bỏ tạp chất API valsartan khỏi các sản phẩm trong tương lai. Họ cũng làm việc để đảm bảo rằng Hoa Kỳ sở hữu một nguồn cung cấp thuốc ổn định huyết áp đạt tiêu chuẩn an toàn.
CNN báo cáo rằng những nhà cung cấp bên ngoài liên quan đến tạp chất N-nitrosodimethylamine có trong các sản phẩm bị thu hồi đã ngừng phân phối thành phần valsartan ngay sau đó.
Người bệnh cao huyết áp cần làm gì?
FDA liệt kê các hướng dẫn thu hồi được cung cấp bởi các công ty dược phẩm, bao gồm số lô thuốc có trong danh sách thu hồi và cách trả lại hoặc loại bỏ những thuốc điều hòa huyết áp khác bị ảnh hưởng.
Người bệnh cần lưu ý rằng họ nên nhìn vào tên thuốc cũng như tên công ty trên bao bì để xác định xem thuốc của họ có phải bị thu hồi hay không. Họ cũng có thể liên hệ với nhà thuốc nơi mua chúng.
Thuốc trong danh sách thu hồi được sử dụng để điều trị các tình trạng sức khỏe nghiêm trọng, bao gồm cao huyết áp và suy tim, cho nên người bệnh không nên tự ý dừng thuốc mà không hỏi qua ý kiến của bác sĩ. Theo các chuyên gia, ngưng dùng thuốc đột ngột có thể gây tăng huyết áp không thể kiểm soát, có khả năng gây ra hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe.
Một bác sĩ hoặc dược sĩ đầy kinh nghiệm cũng có thể giúp bạn tìm một loại thuốc thay thế. Đó có thể là một sản phẩm valsartan khác hoặc một toa thuốc khác cùng nhóm thuốc, được gọi là thuốc ức chế thụ thể angiotensin. Những thuốc chẹn này thông thường bao gồm losartan, olmesartan và irbesartan.
Bạn nên theo dõi huyết áp chặt chẽ sau khi đổi thuốc. Mỗi người có thể phản ứng khác nhau đối với từng loại thuốc. Liều lượng cần dùng cũng có thể phải được điều chỉnh theo hướng dẫn của các chuyên gia y tế chăm sóc sức khỏe.
Theo Cơ quan Bảo vệ Môi trường Hoa Kỳ (EPA), N-nitrosodimethylamine hình thành trong cả quá trình công nghiệp và tự nhiên. Trước đây, nó được sử dụng trong quy trình sản xuất nhiên liệu tên lửa dạng lỏng, chất chống oxy hóa và phụ gia bôi trơn.
Cơ quan Bảo vệ Môi trường Hoa Kỳ lưu ý rằng những sự nguy hiểm của hóa chất này mà mọi người biết chủ yếu đến từ các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm. Tiếp xúc với N-nitrosodimethylamine ở nồng độ cao có thể gây tổn thương nghiêm trọng đến gan.
Tuy nhiên, nguy cơ tiềm ẩn gây ung thư lâu dài liên quan đến hàm lượng N-nitrosodimethylamine được tìm thấy trong các sản phẩm valsartan bị thu hồi vẫn là một ẩn số.
Trong một buổi phỏng vấn, các quan chức của FDA cho biết rằng họ điều tra lượng N-nitrosodimethylamine có trong các sản phẩm bị thu hồi và đang đánh giá hoạt chất này có khả năng gây tác động tiêu cực nào đến người sử dụng chúng.
Đặt câu hỏi cho bác sĩ
Vui lòng đăng nhập hoặc đăng ký để tạo câu hỏi
Chia sẻ với bác sĩ các thắc mắc của bạn để được giải đáp miễn phí.
Đăng ký hoặc Đăng nhập để đặt câu hỏi cho bác sĩ!