Vắc xin 6 trong 1 (Phòng bệnh bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt, Hib, viêm gan B)

Vắc-xin Infanrix Hexa có được sản xuất tại Glaxo SmithKline –Bỉ (GSK), là vắc-xin 6 trong 1 đang được sử dụng trong chương trình tiêm chủng mở rộng tại Việt Nam, phòng chống các bệnh: Ho gà, bạch hầu, uốn ván, bại liệt, viêm gan B và bệnh do vi khuẩn H.Influenzae tuýp B. gây viêm phổi , viêm màng não mủ.

Chống chỉ định

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của vắc xin.

Quá mẫn sau khi tiêm mũi 6 trong 1 ở các mũi tiêm trước đó.

Trong trường hợp trẻ đã có biểu hiện bệnh não không rõ nguyên nhân trong vòng 7 ngày sau khi tiêm vắc xin có thành phần ho gà. Trong trường hợp này nên ngừng tiêm vắc xin có thành phần ho gà

Cảnh báo và thận trọng đặc biệt

Giống như các vắc-xin khác, nên hoãn tiêm Infanrix hexa cho các đối tượng đang sốt cao cấp tính. Không chống chỉ định khi có biểu hiện nhiễm khuẩn nhẹ.

Nên hỏi tiền sử y khoa trước khi tiêm chủng (nhất là việc tiêm chủng trước đó và khả năng có thể xảy ra các tác dụng ngoại ý) và kiểm tra lâm sàng.

Có thể không phải toàn bộ các trẻ được tiêm vắc-xin đều có đáp ứng miễn dịch bảo vệ.

Infanrix hexa sẽ không ngăn ngừa được bệnh gây ra bởi các tác nhân khác ngoài Corynebacterium diphtheria, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virus viêm gan B, virus bại liệt hay Haemophilus influenza tuýp bộ. Tuy nhiên, người ta cho rằng viêm gan D có thể được ngăn ngừa bằng miễn dịch và viêm gan D (gây ra bởi tác nhân delta) không xảy ra trong trường hợp không nhiễm viêm gan B. Nếu bất kỳ biểu hiện nào dưới đây được biết là đã xảy ra trong khoảng thời gian tiêm chủng với vắc-xin ho gà, cần thận trọng khi quyết định sử dụng tiếp vắc-xin có chứa thành phần ho gà:

- Nhiệt độ trên 40,0°C trong vòng 48 giờ mà không phát hiện nguyên nhân nào khác;

- Suy sụp hoặc tình trạng giống shock (giai đoạn nhược trương - giảm đáp ứng) trong vòng 48 giờ sau tiêm chủng;

- Quấy khóc kéo dài dỗ không nín – 3 giờ, xuất hiện trong vòng 48 giờ sau tiêm chủng;

- Co giật kèm hoặc không kèm theo sốt, xuất hiện trong vòng 3 ngày sau tiêm chủng. Trong một vài trường hợp, như khi tỷ lệ mắc bệnh ho gà cao, thì lợi ích tiềm tàng là vượt trội các nguy cơ có thể xảy ra.

- Ở những trẻ có các rối loạn thần kinh tiến triển, bao gồm các chứng co thắt ở trẻ nhũ nhi, động kinh không kiểm soát hoặc bệnh não tiến triển, tốt hơn nên hoãn tiêm vắc-xin ho gà (vô bào hoặc toàn tế bào) cho đến khi bệnh khỏi hoặc ổn định. Tuy nhiên, quyết định có tiêm phòng hay không cần tùy thuộc từng trường hợp cụ thể sau khi đã cân nhắc kỹ lưỡng về nguy cơ và lợi ích của việc tiêm phòng.

Cũng như tất cả các vắc-xin dạng tiêm, luôn có sẵn các biện pháp điều trị y tế và theo dõi thích hợp để phòng phản ứng phản vệ có thể xảy ra sau tiêm chủng, mặc dù rất hiếm.

Nên thận trọng khi tiêm Infanrix hexa cho những đối tượng bị giảm tiểu cầu hoặc rối loạn chảy máu vì có thể xảy ra hiện tượng chảy máu sau khi tiêm bắp cho những đối tượng này.

Không tiêm Infanrix hexa vào tĩnh mạch hoặc trong da.

Không chống chỉ định dùng Infanrix hexa khi có tiền sử co giật do sốt, tiền sử gia đình về co giật hay hội chứng tử vong đột ngột ở nhũ nhi (SIDS). Trẻ có tiền sử co giật do sốt nên được theo dõi chặt chẽ khi tiêm vắc-xin vì có thể xuất hiện tác dụng kh trong vòng 2 đến 3 ngày sau tiêm.

Dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng cho thấy rằng khi Infanrix hexa dùng cùng với chủng ngừa phế cầu khuẩn liên hợp, tỉ lệ phản ứng sốt xảy ra cao hơn so với sau khi tiêm Infanrix hexa đơn độc.

Báo cáo tỉ lệ co giật (có hoặc không có sốt) và đợt giảm đáp ứng trương lực (HHE) tăng lên đã được quan sát với việc sử dụng đồng thời Infanrix hexa và Prevenar 13.

Điều trị hạ sốt nên được bắt đầu theo hướng dẫn điều trị tại mỗi nước. Ngất (xỉu) có thể xảy ra sau hoặc trước khi tiêm như một phản ứng tâm lý liên quan đến kim tiêm. Điều quan trọng là có những biện pháp để tránh bị chấn thương do ngất.

Tác dụng không mong muốn

- Rất phổ biến (tỉ lệ ≥ 1/10): mất cảm giác ngon miệng, kích thích, quấy khóc bất thường, khó ngủ, đau, đỏ, sưng tại chỗ tiêm (≤ 50 mm), sốt ≥ 38oC, mệt mỏi.

- Phổ biến (tỉ lệ ≥ 1/100 đến < 1/10): bồn chồn, nôn, tiêu chảy, ngứa, sưng tại chỗ tiêm (≥ 50 mm), sốt > 39,5oC, sẩn cứng.

- Không phổ biến (tỉ lệ ≥ 1/1000 đến <1/100): nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, ngủ lơ mơ, ho, sưng lan tỏa quanh chỗ tiêm đôi khi lan đến khớp gần kề.

- Hiếm (tỉ lệ ≥ 1/10.000 đến < 1/1000 ): viêm phế quản, phát ban.

- Rất hiếm (tỉ lệ < 1/10.000): co giật, viêm da, mày đay.

Miễn trừ trách nhiệm: Thông tin này chỉ có tính tham khảo, không dùng để thay thế ý kiến tham vấn của chuyên viên Y tế. Bệnh nhân phải được bác sĩ thăm khám, chẩn đoán và điều trị y tế chuyên môn.

Trước khi tiêm chủng, tất cả khách hàng được khám sàng lọc trước tiêm với các bác sỹ chuyên khoa Nhi – vắc xin để giúp khách hàng đảm bảo sức khỏe tốt, đủ điều kiện khi tiêm chủng. Bác sỹ sẽ tư vấn cho gia đình/ khách hàng các loại vắc xin phòng bệnh phù hợp với từng lứa tuổi theo khuyến cáo mới nhất của Bộ Y tế & Tổ chức Y tế thế giới cũng như cách theo dõi phản ứng sau tiêm vắc xin.

- Phác đồ 3 mũi vào lúc 2,3,4 tháng tuổi hoặc 3,4,5 tháng tuổi hoặc 2,4,6 tháng tuổi. Khoảng cách giữa các mũi ít nhất 1 tháng.

- Phác đồ 3 mũi vào đúng thời điểm 6, 10, 14 tuần tuổi chỉ áp dụng cho trẻ đã được tiêm viêm gan B sơ sinh.

- Phác đồ 2 mũi: tiêm chính xác vào thời điểm bé đủ 3 tháng tuổi và 5 tháng tuổi.

Tiêm nhắc lại:

- Nếu đã thực hiện phác đồ 3 mũi thì mũi nhắc lại mũi thứ 4 vào thời điểm cách mũi 3 ít nhất 6 tháng.

- Nếu đã thực hiện phác đồ 2 mũi (3, 5 tháng tuổi) thì mũi nhắc lại mũi thứ 3 cách mũi thứ 2 tối thiểu 6 tháng.