Zitromax

Để điều trị những bệnh lây truyền qua đường tình dục do Chlamydia trachomatis và Haemophilus ducreyi gây ra, uống một liều duy nhất 1.000mg. Đối với chủng Neisseria gonorrhoeae nhạy cảm, liều khuyến cáo là liều đơn 1.000mg hoặc 2.000mg azithromycin kết hợp với 250mg hoặc 500mg ceftriaxon tùy theo các hướng dẫn điều trị lâm sàng. Đối với người dị ứng penicillin hoặc cephalosporin, bác sĩ kê đơn cần tham khảo các hướng dẫn điều trị tại địa phương.

Để dự phòng nhiễm MAC trên bệnh nhân HIV, dùng liều 1.200mg/lần/tuần. Theo hướng dẫn điều trị, nên tiếp tục sử dụng thuốc cho đến khi miễn dịch tế bào được khôi phục (tổng số lượng CD4 được duy trì liên tục hơn 100 tế bào/microL).

Để điều trị DMAC trên bệnh nhân HIV giai đoạn tiến triển, liều khuyến nghị là 600mg/lần/ngày. Nên dùng phối hợp azithromycin với các chất kháng mycobacterium khác có hoạt tính kháng MAC trên in vitro như ethambutol với liều đã được phê duyệt. Nên tiếp tục liệu trình điều trị cho đến khi các triệu chứng thuyên giảm và hết vi khuẩn.

Với các chỉ định khác mà có thể dùng thuốc đường uống, dùng liều tổng cộng là 1.500mg trong 3 ngày, mỗi ngày 500mg. Có thể thay thế bằng cách dùng tổng liều như vậy nhưng trong 5 ngày, 500mg trong ngày đầu tiên và sau đó là 250mg/ngày từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 5.

Đối với người cao tuổi, dùng liều giống như người lớn. Bệnh nhân cao tuổi có thể dễ bị xoắn đỉnh hơn so với những bệnh nhân trẻ, dễ có nguy cơ ngừng tim.

Đối với bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến trung bình (mức lọc cầu thận – GFR 10 – 80ml/phút), không cần điều chỉnh liều. Thận trọng khi dùng azithromycin cho bệnh nhân suy thận nặng (GFR dưới 10 ml/phút).

Bệnh nhân suy gan từ mức độ nhẹ đến trung bình được sử dụng liều giống như đối với bệnh nhân có chức năng gan bình thường.

Bạn nên làm gì nếu quên một liều?

Azithromycin được dung nạp tốt với tỷ lệ gặp tác dụng không mong muốn thấp.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo:

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết. Thỉnh thoảng quan sát thấy đợt giảm bạch cầu trung tính nhẹ thoáng qua trong các thử nghiêm lâm sàng.
• Rối loạn thính lực và tai trong. Giảm thính lực (bao gồm mất khả năng nghe như điếc hoặc ù tai) đã được báo cáo ở một vài bệnh nhân dùng azithromycin. Nhiều trường hợp có liên quan đến việc sử dụng dài ngày liều cao azithromycin. Ở các trường hợp có thể theo dõi được thông tin, phần lớn các tác dụng này có hồi phục.
• Rối loạn hệ tiêu hóa. Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đi phân lỏng, bụng khó chịu (đau, co thắt) và đầy hơi.
• Rối loạn hệ gan mật. Có ghi nhận bất thường chức năng gan.
• Rối loạn da và mô dưới da. Xuất hiện các phản ứng dị ứng bao gồm phát ban và phù mạch.

Các tác dụng phụ thường gặp nhất (>5% ở bất kỳ nhóm điều trị nào) ờ các bệnh nhân nhiễm HIV sử dụng azithromycin để dự phòng nhiễm DMAC là tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, phân lỏng, đầy hơi, nôn, khó tiêu, phát ban, ngứa, đau đầu và đau khớp. Khi azithromycin 600mg được dùng hàng ngày để điều trị nhiễm DMAC trong thời gian dài, các tác dụng phụ liên quan đến điều trị được báo cáo thường xuyên nhất là đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy hơi, đau đầu, tầm nhìn bất thường và suy giảm thính lực.

Sau khi thuốc được đưa ra thị trường, các tác dụng phụ khác đã được bổ sung như:

• Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Nhiễm nấm Candida, viêm âm đạo
• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Chứng giảm tiểu cầu
• Rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng phản vệ (hiếm khi tử vong)
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Chán ăn
• Rối loạn tâm thần: Trạng thái hung hăng, căng thẳng, quá khích và lo âu
• Rối loạn hệ thần kinh: Hoa mắt, chóng mặt, co giật, nhức đầu, tăng vận động, giảm cảm giác, dị cảm, ngủ gà và ngất. Hiếm có báo cáo về sự thay đổi hoặc mất thị giác/khứu giác.
• Rối loạn thính lực và tai trong: Điếc, ù tai, giảm khả năng nghe và cảm giác mất thăng bằng
• Rối loạn hệ tim mạch: Đánh trống ngực và loạn nhịp tim
• Rối loạn mạch máu: Hạ huyết áp, viêm đại tràng giả mạc, viêm tụy, các báo cáo hiếm gặp về thay đổi màu sắc lưỡi
• Rối loạn hệ gan mật: Viêm gan và vàng da do tắc mật, hiếm hơn là hoại tử gan và suy gan (có thể dẫn đến tử vong)
• Rối loạn da và mô dưới da: Các phản ứng dị ứng bao gồm ngứa, phát ban, nhạy cảm với ánh nắng, phù, mề đay và phù mạch. Các tác dụng phụ nghiêm trọng hiếm gặp trên da bao gồm hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hội chứng Lyell (ly thượng bì hoại tử nhiễm độc) và hôi chứng DRESS.
• Rối loạn hệ tiết niệu: Viêm mô kẽ thận và suy thập cấp
• Rối loạn toàn thân: Suy nhược, mệt mỏi, yếu người

Thuốc chống chỉ định với những bệnh nhân quá mẫn với azithromycin, erythromycin, với bất kỳ một kháng sinh nào thuộc họ macrolid hay ketolid.

Quá mẫn

Cũng như với erythromycin và các macrolid khác, người dùng thuốc có thể gặp phản ứng dị ứng nghiêm trọng (hiếm khi xảy ra) bao gồm phù mạch và phản ứng phản vệ và các phản ứng trên da bao gồm hội chứng Stevens Johnson và Lyell (hiếm khi gây tử vong). Một vài phản ứng với azithromycin đã gây ra những triệu chứng tái phát và đòi hỏi phải được theo dõi và điều trị lâu hơn. Nếu bị phản ứng dị ứng, cần ngừng ngay thuốc và dùng liệu pháp điều trị phù hợp.

Nhiễm độc gan

Vì gan là đường thải trừ chính của azithromycin nên việc sử dụng azithromycin cho người mắc bệnh gan cần phải thật thận trọng. Đã có báo cáo về chức năng gan bất thường, viêm gan, vàng da do tắc mật, hoại tử gan và suy gan, một số trường hợp đã gây tử vong. Khi thấy có các dấu hiệu và triệu chứng này phải ngưng dùng azithromycin ngay lập tức.

Dùng thuốc có nguồn gốc cựa lõa mạch

Trên những bệnh nhân đang dùng thuốc có nguồn gốc cựa lõa mạch (thuốc chứa dẫn chất của Ergot), khả năng ngộ độc ergotin sẽ tăng lên khi dùng phối hợp với các kháng sinh họ macrolid. Không có dữ liệu về khả năng tương tác giữa cựa lõa mạch và azithromycin. Tuy nhiên, về mặt lý thuyết, ngộ độc ergotin có thể xảy ra, do đó không nên dùng phối hợp các thuốc có nguồn gốc cựa lõa mạch với azithromycin.

Bội nhiễm

Cũng như với bất kỳ một kháng sinh nào, cần phải theo dõi các biểu hiện bội nhiễm của vi sinh vật không nhạy cảm bao gồm cả nấm.

Tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile

Tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile (Nhiễm trùng ruột do C-Difficile) đã được báo cáo khi dùng thuốc Zitromax. Độ nghiêm trọng có thể từ tiêu chảy nhẹ đến viêm ruột kết dẫn đến tử vong. Điều trị bằng các chất kháng khuẩn sẽ làm thay đổi quần thể vi sinh tự nhiên của ruột dẫn tới sự phát triển quá mức của C-Difficile.

Suy thận

Trên những bệnh nhân suy thận nặng (mức lọc cầu thận < 10ml/phút) quan sát thấy sự tăng 33% nồng độ trong huyết tương của azithromycin.

Tiểu đường

Do trong thành phần thuốc có chứa sucrose (3,87g/5ml hỗn dịch đã pha) nên không dùng thuốc cho bệnh nhân không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose – galactose hoặc thiếu hụt men sacharase – isomaltase.

Kéo dài khoảng QT

Thuốc có thể kéo dài thời gian rối loạn tái phân cực tim và kéo dài khoảng QT, gây nguy cơ loạn nhịp tim và xoắn đỉnh. Do đó, người kê đơn cần xem xét nguy cơ kéo dài QT có thể gây tử vong khi cân nhắc nguy cơ và lợi ích của azithromycin cho các đối tượng có nguy cơ cao, bao gồm:

• Bệnh nhân bị kéo dài khoảng QT bẩm sinh hoặc có tiền sử mắc phải
• Bệnh nhân hiện đang dùng các thuốc có tác dụng kéo dài khoảng QT như các thuốc chống loạn nhịp nhóm IA và nhóm III, thuốc chống loạn thần, thuốc điều trị trầm cảm và fluoroquinolone.
• Bệnh nhân bị rối loạn điện giải, đặc biệt trong các trường hợp giảm kali và magiê trong máu.
• Bệnh nhân bị nhịp tim chậm, loạn nhịp tim hoặc suy tim.
• Người cao tuổi có thể nhạy cảm hơn với các tác dụng kèm theo của thuốc trên khoảng QT.

Nhược cơ

Các triệu chứng nhược cơ toàn thân cấp và khởi phát hội chứng nhược cơ đã được báo cáo ở các bệnh nhân điều trị với azithromycin.

Thời kỳ mang thai

Những nghiên cứu về sinh sản trên súc vật đã được tiến hành ở các liều gần với nồng độ có độc tính nhẹ với sự sinh sản. Trong các nghiên cứu này, không thấy có bằng chứng về sự gây hại cho phôi thai của azithromycin. Tuy nhiên, nghiên cứu trên phụ nữ có thai vẫn chưa đầy đủ nên chỉ dùng azithromycin trong thời kỳ mang thai nếu thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Azithromcyin được báo cáo là bài tiết qua sữa mẹ nhưng chưa có nghiên cứu lâm sàng đầy đủ trên phụ nữ cho con bú về đặc tính dược động học của việc bài tiết azithromycin qua sữa mẹ.

Bạn nên bảo quản ở nhiệt độ phòng (dưới 30°C), tránh ẩm và tránh ánh sáng. Không bảo quản trong phòng tắm hoặc trong ngăn đá. Bạn nên nhớ rằng mỗi loại thuốc có thể có các phương pháp bảo quản khác nhau. Vì vậy, bạn nên đọc kỹ hướng dẫn bảo quản trên bao bì hoặc hỏi dược sĩ. Giữ thuốc tránh xa tầm tay trẻ em và thú nuôi.

Dạng bào chế

• Viên nén: Được đóng trong vỉ PVC đúc. Hộp 1 vỉ x 3 viên nén bao phim.

• Bột pha hỗn dịch uống: Được bào chế dưới dạng bột khô, khi hòa với nước tạo thành hỗn dịch màu từ trắng ngà đến vàng nâu, có chứa lượng tương đương 200mg azithromycin/5ml.