Thông thường, nghiên cứu và phát triển ra một thuốc mới là cả một quá trình lâu dài và tiêu tốn đến hàng tỷ đô la. Bên cạnh đó, toàn bộ thông tin của hoạt chất bao gồm tác dụng, chỉ định, liều dùng, thận trọng, tác dụng không mong muốn… đều được phát triển từ công ty phát minh ra thuốc mới. Sau khi thuốc được sử dụng rộng rãi cho bệnh nhân, công ty phát triển và sản xuất thuốc có nghĩa vụ tiếp tục theo dõi, cập nhật và báo cáo các tác dụng ngoại ý của thuốc cho cơ quan y tế.
Để một thuốc phát minh đến được tay người bệnh sử dụng một cách an toàn và hiệu quả cần phải trải qua rất nhiều giai đoạn. Sau khi nghiên cứu về cơ chế mức độ phân tử, tìm kiếm, chọn lọc và tối ưu hóa hoạt chất để tìm được “ứng viên thuốc” tiềm năng, thuốc gốc phải trải qua những thử nghiệm tiền lâm sàng, lâm sàng và tiếp tục theo dõi khi thuốc đã được đăng ký theo đúng tiêu chuẩn và lưu hành trên thị trường. Theo ước tính, một công ty phải mất khoảng 15 năm để đưa được một hoạt chất mới ra thị trường với chi phí dao động từ 800 triệu – 2 tỷ đô la.
Các đặc điểm của thuốc gốc trong điều trị?
Thuốc gốc không chỉ là thuốc phát minh mới, được cấp bằng sáng chế mà còn có nhiều đặc điểm như:
- Đạt các tiêu chuẩn khắt khe về đăng ký thuốc của FDA (Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) hoặc EMA (Cơ quan quản lý thuốc châu Âu)
- Được phát triển và sản xuất từ công ty dược đã nghiên cứu, phát minh ra dược chất đó
- Chi phí thô để phát triển và được phê duyệt cho một loại thuốc mới là 2,6 tỷ đô la, bao gồm cả chi phí dành cho chương trình nghiên cứu lâm sàng
Sau khi thời hạn bản quyền của thuốc gốc kết thúc, các công ty khác được phép sản xuất và bán ra thị trường các thuốc có cùng hàm lượng hoạt chất. Tuy nhiên, các thành phần không có hoạt tính (tá dược) có thể được thay đổi so với thuốc gốc.
Đối với thuốc gốc, hoạt chất được tìm, sàng lọc và nghiên cứu về cơ chế ở mức độ phân tử và chứng minh hoạt chất có liên quan đến cơ chế bệnh sinh, trải qua các thử nghiệm rồi cuối cùng tối ưu hóa để cho ra “ứng cử viên” tiền lâm sàng. Mọi đặc tính của dược chất đều được tìm hiểu kỹ nên khi lựa chọn tá dược kết hợp, công ty phát minh sẽ tìm ra công thức bào chế tốt nhất để phát huy tối đa tác dụng dược chất, làm cho thuốc đạt được sinh khả dụng cao.
Thực tế, bạn hoàn toàn có thể hỏi bác sĩ về thông tin của loại thuốc được kê đơn trong toa thuốc của mình mà không cần phải cảm thấy ngại ngùng hay lo lắng quá nhiều. Tìm hiểu kỹ về các loại thuốc mà mình được ghi toa điều trị sẽ giúp các bạn sử dụng thuốc đúng cách hơn, hiểu rõ giá trị và hiệu quả của thuốc, đảm bảo tuân thủ điều trị để đạt được hiệu quả điều trị cao nhất.
Những quan điểm phổ biến ở người bệnh

Phỏng vấn một vài người bệnh ở khu vực Thành phố Hồ Chí Minh, hầu hết mọi người đều tin tưởng vào bác sĩ và không có thói quen hỏi thông tin về các loại thuốc được chỉ định, cũng như nghĩ rằng bảo hiểm y tế chỉ cung cấp một vài loại thuốc cố định.
Cô Kim Quý, cư dân ở Quận 7, TP. HCM, cho biết: “Sức khỏe rất quan trọng nên tôi thường cố gắng đi khám sức khỏe định kỳ hoặc bất cứ khi nào cảm thấy không khỏe. Tuy nhiên, tôi thường không hỏi bác sĩ được nhiều về tình hình sức khỏe của bản thân cũng như cách dùng thuốc vì sợ mất thời gian và khiến bác sĩ khó chịu”.
Anh Thanh Tùng, từ Bình Dương lên TP. HCM khám bệnh, cũng chia sẻ rằng anh dùng bảo hiểm cá nhân khi khám, chữa bệnh nên khi bác sĩ kê đơn thuốc anh thường không hỏi gì nhiều vì nghĩ thuốc dành cho bảo hiểm sẽ đủ tốt và không có nhiều sự lựa chọn mặc dù anh nghĩ thuốc là yếu tố chính ảnh hưởng đến quá trình điều trị bệnh.
Bác Quỳnh đang điều trị bệnh tại Bệnh viện quận Tân Bình cho hay: “Tôi nghĩ khi dùng bảo hiểm để khám, chữa bệnh thì đương nhiên bác sĩ sẽ kê những loại thuốc tốt nhất có trong danh mục bảo hiểm. Bởi vì tôi không hiểu nhiều về thuốc nên cũng không biết hỏi hay thảo luận với bác sĩ những gì về toa thuốc của mình”.
Những chia sẻ trên rất thường gặp ở nhiều bệnh nhân. Với tâm lý ngại hỏi, ngại làm phiền các bác sĩ trong quá trình điều trị, đôi khi người bệnh đã đánh mất vai trò chủ động của mình trong quá trình kiểm soát bệnh. Thực tế, bệnh nhân có một vai trò rất quan trọng để tự kiểm soát bệnh của mình. Bằng việc nâng cao kiến thức cá nhân về bệnh lý, về các loại thuốc điều trị, tích cực chia sẻ với bác sĩ những trở ngại trong đời sống hàng ngày khi dùng thuốc, yêu cầu các loại thuốc chất lượng cao, bạn sẽ có được kết quả điều trị tối ưu nhất.
Đặt câu hỏi cho bác sĩ
Vui lòng đăng nhập hoặc đăng ký để tạo câu hỏi
Chia sẻ với bác sĩ các thắc mắc của bạn để được giải đáp miễn phí.
Đăng ký hoặc Đăng nhập để đặt câu hỏi cho bác sĩ!